8月14日，呈晖医疗收到国家药品监督管理局签发的“全自动核酸分析仪（型号：CH-0104）”《医疗器械注册证》，注册证编号：国械注准20253221547。该仪器采用离心微流控技术集成核酸提取和荧光定量PCR，最快 30 min实现16重病原核酸检测，领跑超多重分子POCT。

截止目前，呈晖医疗超多重分子POCT系统已相继取得3张三类医疗器械注册证，产品覆盖医疗机构、疾控中心、海关检疫、食品检验等多个场景。

全自动核酸分析仪（CH-0104）由小型桌面式主机和触控显示屏组成，用于检测样本中的核酸片段。该仪器采用呈晖医疗自主专利的离心微流控技术，创新将核酸提取与金标准 qPCR 变温扩增技术集成在一张全密闭微流控芯片中，无需在芯片外转移核酸与样本，实现高灵敏高特异的检测性能。仪器支持单样本最多检测 16 个靶标，依托全流程自动化设计，30-45 分钟即可完成从核酸提取到检测报告的全流程，真正实现 “样本进 - 结果出”。仪器支持多模块扩展，可选配 1 至 8 个检测模块，同时独立检测 1~8 个样本，做到随到随检，可广泛应用于病原微生物、肿瘤、遗传、药物基因等多个领域。

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关于呈晖医疗

深圳市呈晖医疗科技有限公司是一家由体外诊断行业资深人士和数位海外归国博士联合创立的集分子诊断仪器和试剂研发、生产、销售于一体的创新型公司。公司主要研发基于微流控技术和荧光定量PCR技术的全自动核酸检测系统（超多重分子POCT），目前已累积申请专利55项，其中授权发明专利28项。呈晖医疗自主研发的超多重分子POCT系统已经取得了3个三类医疗器械注册证，是国内上市产品中领先的可以同时实现30+种病原体靶标检测的超多重分子POCT检测系统，已成功开发出呼吸道、脑炎、胃肠道、生殖道等症候群病原体核酸检测试剂盒。呈晖超多重分子POCT是感染症候群病原体检测的更好工具，让超多重核酸检测触手可及！